Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Минздрава России проводит экспертизу российских и зарубежных лекарственных средств для медицинского применения. Центр делает разные виды экспертизы при выдаче разрешений на клинические исследования, при регистрации и пострегистрационных изменениях для всех используемых в России лекарств: каждый препарат центр проверяет на предмет его качества и пользы для пациента.
Экспертиза лекарств требует от сотрудников ФГБУ "НЦЭСМП" знаний в сфере химии, биологии, фармакологии, токсикологии, медицины, российского законодательства об обращении лекарственных средств и понимания международного опыта в этой индустрии. Поэтому в центре работают специалисты с профильными знаниями и соответствующим этому образованием. Сотрудники ФГБУ "НЦЭСМП" проходят ежегодное дополнительное обучение для повышения квалификации, чтобы быть компетентными при проведении экспертизы лексредств по высокотехнологичным разработкам.
В настоящее время в организации работает более 1000 человек.
ФГБУ "НЦЭСМП"- независимая от разработчиков и производителей, финансируемая государством организация. Закон "61- ФЗ "От обращении лекарственных средств" регламентирует основной принцип центра в экспертизе- проведение экспертизы лексредств только для Минздрава России при получении государственного задания.
Государственная задача определила миссию ФГБУ "НЦЭСМП": содействовать обеспечению населения России качественными и эффективными лекарственными средствами, отвечающими требованиям фармацевтической и биологической безопасности, и гарантировать поступление в российскую систему здравоохранения эффективных, безопасных, качественных лекарственных препаратов российского и зарубежного производства.
ФГБУ "НЦЭСМП", помимо экспертизы лекарственных средств, занимается:
- сертификацией иммунобиологических препаратов;
- оценкой безопасности лексредств;
- определением взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
- разработкой фармакопейных статей;
- образовательной и научной деятельностью.
Мы заинтересованы в привлечении ответственных и инициативных людей, являющихся профессионалами своего дела, умеющих работать в команде.